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東莞市弘科模具有限公司

聯(lián)系人:黃先生

電話:13652550180

座機(jī):0769-8228 9418

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醫(yī)療器械的基本常識(shí)

1.     醫(yī)療器械基本質(zhì)量特性:安全性和有效性;

2.     使用電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械,(也稱醫(yī)用電氣設(shè)備)安全性主要是指:電氣安全,包括防電擊危險(xiǎn)和機(jī)械危險(xiǎn)等;

3.     無(wú)電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械,包括植入人體的醫(yī)療器械盒一次性醫(yī)療用品,它們的安全性主要考慮的是細(xì)菌感染和生物相容性的安全要求;

4.     醫(yī)療器械的有效性核心是:它是否真正能達(dá)到使用說(shuō)明書所示的有效的診治、防病之目的。